来源:药闻社
1、医药代表备案制度将正式执行
日前,国家药监局正式发布《医药代表备案管理办法(试行)》,办法自年12月1日起执行。办法明确,医药代表的工作任务主要包括:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药医院需求信息。
2、默沙东研发总裁将于明年退休华裔科学家DeanLi博士将接任
日前,默沙东宣布其执行副总裁兼研发实验室(MerckResearchLaboratories,MRL)总监RogerM.Perlmutter博士将于明年退休。接任该职位的将是DeanY.Li博士,任命将于年1月1日起生效。Perlmutter博士将在年6月30日之前继续担任MRL非执行董事,以促进无缝过渡。
3、云顶新耀今日正式在港交所上市
今日,云顶新耀正式在香港联交所上市。该公司于今年7月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。根据云顶新耀发布的发售价及配发结果公告,该公司港交所上市最终发售价为每股股份55港元,所得款项净额估计约为32.84亿港元。
4、安进KRASG12C抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌II期研究成功
近日,安进宣布其KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG)用于治疗例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CodeBreaK临床试验顶线结果呈阳性,这些患者此前接受过免疫治疗和/或化疗。研究结果表明,Sotorasib的客观应答率与先前报道的I期临床(mg/日剂量组治疗晚期NSCLC)数据一致,到达主要终点。
5、亚盛医药细胞凋亡管线再获进展
9日,亚盛医药宣布,美国FDA日前授予该公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-两项孤儿药资格,分别用于治疗急性髓系白血病、小细胞肺癌。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格。
6、罕见病新药!辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」在中国获批
9日,辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请获国家药监局批准上市,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。
7、全国疫情速递
10月8日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例(陕西10例,上海6例,广东3例,辽宁2例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。