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我国高端医疗器械领域尚存较大进步空间国产 [复制链接]

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本报(chinatimes.net.cn)记者郭怡琳于娜北京报道

伴随着大型医疗设备开启国产化替代,高端医疗器械PET/CT等检查费降价有望。

10月底,浙江省医疗保障局、省卫生健康委员会印发了《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》,公布了新增和完善医疗服务价格项目,其中CT扫描价格底至80元。

近年来,国产医疗器械研发进入高速发展期,国内高端械企纷纷入局,但基于技术积累以及观念习惯上的原因,医院和相关机构在采购时整体依然偏向进口器械。在PET/CT领域,中国高端医疗器械市场长久被进口产品垄断。

在此背景下,医院国产医疗器械占比提升要求。此后,各地方相继出台多项鼓励政策,加大国产器械采购比例。7月底,安徽省医疗保障局发布最新通知,将开展年度全省乙类大型医用设备集中采购工作,其中PET/CT等均被划入乙类大型医用设备。国务院也曾出台《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》,旨在提高公立医疗机构国产设备配置水平。政策引领下,国产械企不断追赶,从多方面力促国产产品市场占有率提升。以赛诺联合为代表的一些国产大型设备制造企业扬帆起航。

随着进口产品垄断现状被打破,大型设备集采常态化,业内预计高端医疗设备检测的费用也将会直线下降。基赛诺联合医疗科技创始人王涛告诉《华夏时报》记者:“我们想让中国的老百姓能够享受到这些设备,把诊疗价格降下来,而不是只提供给有钱人。”

高端设备检查价格居高不下

医生诊断病情时,除根据证据、结合医学学识和经验外,先进的检查设备起到至关重要的作用。临床上常遇到CT、MRI等常规检查难以定性的早期病情。面对这些精准的临床需求,PET/CT走进大众视野。它从病灶生长代谢的角度,早期即可评价病变的良恶性,更接近病灶的分子、细胞本质,因此准确性更高。

作为中国首批临床核医学科,医院核医学科为例,其采用PET/CT检测胰岛素瘤、率先开展诊断罕见心肌病的99mTc-PYP显像技术。此外,需要更高端的检查来降低相关风险,PET/CT是早期发现肿瘤的最敏感影像检查手段,可筛查有家族肿瘤史、长期吸烟史、亚健康等肿瘤高危因素人群。

但记者了解到,因为核药的供给及设备成本问题,PET/CT暂居影像检查价格费用之首。通过检索互联网问诊平台记者发现,很多患者留言提问医生“有必要做PET/CT吗?”在高昂的检查和费用面前,很多一线需求患者不得不望而却步。

究其价格高昂的原因,王涛介绍道:“PET/CT设备和药物成本都很高。PET在美国刚投入使用时,开始保险公司因为价格较高没有把它列入报销范围。但随后的分析表明,做PET/CT检查的患者因为能得到更准确的诊断结果,避免了很多不必要的检查和治疗,整体来看反而降低了医疗费用,所以很快把它列入了报销范围。目前已有多种肿瘤的PET/CT检查纳入医保。无论从国内外实践还是统计分析来看,PET/CT检查是“物超所值”的。”

另一方面,技术壁垒也是破价难的一道枷锁。据悉,目前大多先进的技术都来自于军工或航天,以PET/CT为例,其技术来源于航天领域,在下行到民用的过程中,存在着跨学科的难度。“越是高端设备,研发过程中跨越的学科就越多。PET/CT在做的过程中大概跨了五六十个学科,这对企业的综合研发实力具有很高的要求。加之用户对PET/CT检测判读精准度抱有很高期许,行业门槛又被不断加高了。”王涛进一步介绍道。

政策扶持加速国产替代

目前市面上大多设备被进口企业垄断,这是检查价格长期高居不下的一个重要原因。

根据兴业证券研报分析,中国的医疗器械市场规模占全球的21%,而国产比例只占了不到4%,即国内市场份额有将近80%是外资品牌占领的市场。全球医疗器械市场集中度方面,排名前十的企业占到了将近43%的市场份额,而中国前十家企业只占了整个市场大概在10%左右。

“进口垄断的时候,临床应用级设备价格基本上高达万到万之间。随着国产厂家的产品进入市场和国家政策的扶持,国产替代势头迅猛,从而带动市场价格走低。现如今临床主力的机型基本上在万到万左右,高端科研型设备也降到了万左右。”王涛说。

整体而言,目前我国中低端医疗器械产品已经获得市场认可,高端领域进步空间较大。基于如上现状,政策面给予高度

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